Oznakowanie CE dotyczy produktów, które zostały wprowadzone na rynek Unii Europejskiej po raz pierwszy, co w praktyce oznacza nowe wyroby, wyprodukowane w krajach unijnych oraz zarówno nowe jaki i używane produkty, importowane na rynek europejski z państw trzecich.
Nanoszenie oznakowanie CE jest dozwolone jedynie wtedy, gdy producent wykaże, że wyrób odpowida wymaganiom dyrektyw Nowego Podejścia.
Ocena zgodności może być dokonywana odpowiednio do wymagań zastosowanej dyrektywy. Ocenę zgodności wyrobó przeprowadza wytwórca urządzeń, ale niezbędny jest również w wielu przypadkach udział jednostki notyfikowanej.
Etapy certyfikacji:
- Stwierdzenie, które przepisy krajowe wdrażające postanowienia dyrektyw Nowego Podejścia mają zastosowanie do wyrobu.
- Analiza ryzyka i indentyfikacja wymagań zasadniczych mających zastosowanie.
- Identyfikacja odpowiednich dla danego wyrobu specyfikacji technicznych - europejskich norm zharmonizowanych (jeżeli istnieją) - będących dokumentami odniesienia przy ocenie bezpieczeństwa wyrobów i zapoznanie się z ich treścią.
- Przygotowanie dokumnetacji technicznej zawierającej elementy wymagane przez daną dyrektywę / dyrektywy.
- Dokonanie wyboru i przeprowadzenie procedury oceny zgodności orzewidzianej dla danego wyrobu w dyrektywie / dyrektywach.
- Udokumentowane wykazanie, że wyrób spełnia zasadnicze wymagania zawarte w dyrektywie / dyrektywach, którym podlega.
- Sporządzenie i podpisanie deklaracji zgodności WE.
- Umieszczenie na wyrobie oznakowania CE.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz