Oznakowanie CE dotyczy produktów, które zostały wprowadzone na rynek Unii Europejskiej po raz pierwszy, co w praktyce oznacza nowe wyroby, wyprodukowane w krajach unijnych oraz zarówno nowe jaki i używane produkty, importowane na rynek europejski z państw trzecich.
Nanoszenie oznakowanie CE jest dozwolone jedynie wtedy, gdy producent wykaże, że wyrób odpowida wymaganiom dyrektyw Nowego Podejścia.